一、措施出臺的背景和意義
為進一步優化同安區生物醫藥產業發展環境,引進和集聚生物醫藥企業,鼓勵創新,支持企業加快產業化進程,促進企業做大做強,推動生物醫藥產業高質量發展,根據國家、省、市有關規定,結合同安區實際情況,制定本措施。
二、措施的主要目的
?。ㄒ唬┭邪l創新補助(包含研發創新平臺補助、新藥研發補助、仿制藥研發補助三類)。
(二)產業化獎勵。
(三)新業態投資配套獎勵。
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三、措施的主要內容
措施明確十四條舉措:
1.支持高水平生物醫藥科技創新平臺建設。參照《同安區關于新發展階段加快推進企業科技創新的若干措施》(同工信〔2022〕26號),對新獲得認定的省、市級重點實驗室、工程研究中心、企業技術中心,技術創新中心、產業創新中心、制造業創新中心博士后科研工作站,給予一次性100萬元獎勵;對獲得國家級認定的,重點實驗室給予一次性500萬元獎勵,其余按照一次性200萬元給予獎勵。單個企業按就高不重復原則享受本項獎勵?! ?/p>
2.支持公共技術服務平臺運營,對設在同安區內的市級以上生物醫藥公共技術服務平臺,給予運營期間場地租金全額補助,補助年度需在政策有效期限內。
3.對同安企業和機構開展新藥研發按臨床研發進度分階段給予補助。對創新藥(1類化學藥品、1類生物制品、中藥創新藥,下同),完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的,給予100萬元補助;完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的,給予100萬元補助;完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的,給予200萬元補助;完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的,給予400萬元補助。
4.對改良型新藥(2類化學藥品、2類生物制品、中藥改良型新藥,下同),完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的,給予100萬元補助;完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的,給予100萬元補助;完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的,給予150萬元補助;完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的,給予300萬元補助。
5.支持同安企業和機構開展仿制藥研發。對通過(含視同通過)質量和療效一致性評價或臨床有效性試驗取得藥品注冊批件或藥品補充申請批件的仿制藥品種,每個品種給予100萬元補助。
6.對取得創新藥、改良型新藥、仿制藥(含3類化學藥品、4類化學藥品、3類生物制品、古代經典名方中藥復方制劑、中藥同名同方藥)藥品注冊證書且該產品首次在同安區實現產業化(取證后累計銷售收入達100萬元以上)的,按照類別每種產品分別給予300萬元、150萬元、100萬元獎勵。
7.對第二類、第三類醫療器械取得注冊證書且該產品首次在同安區實現產業化(取證后累計銷售收入達20萬元以上)的,按照類別每種產品分別給予20萬元、80萬元補助。單個企業每年補助金額最高不超過500萬元。
8.對生物醫藥合同研發機構(CRO)、合同外包機構(CMO)、合同定制研發生產機構(CDMO)等產業應用基礎平臺建設項目,按照獲得市級相應固定資產投入補助的50%予以配套補助,最高不超過200萬元。
9.對2022年1月1日(含)以后入駐廈門科學城(同安片區)的企業,在符合條件的情況下,給予一定承租面積的租金補助。具體補助標準如下:
按照《廈門市人民政府關于印發加快推進廈門科學城建設若干措施的通知》第四條“完善創新創業服務體系:大力培育科技型中小微企業,對市級(含)以上科技企業孵化器、眾創空間、新型研發機構、公共(技術)服務平臺等租用科學城內經營性用房,按實際租賃費用的60%給予租金補助,最長不超過5年。具體補助標準如下:租賃面積1000(含)平方米以內的,每平方米每月最高補助25元;租賃面積1000至3000(含)平方米的,每平方米每月最高補助20元;租賃面積3000平方米以上的,每平方米每月最高補助15元,最高補助面積10000平方米”進行補助。
10.按照《同安區關于新發展階段加快推進企業科技創新的若干措施》中第六點“強化企業人才支撐:對符合《中共同安區委、同安區人民政府關于實施“銀城113”人才引進和培育計劃意見》和市“雙百人才”計劃的項目,按相關規定給予獎勵。具體項目和金額由區委人才辦審定”進行租金補助。
11.按照《同安區積極應對新冠肺炎疫情影響推動工業穩增長若干措施》中“鼓勵企業增產增效:對于月度首次履行納稅納統義務的規模以上工業企業,當年度工業產值每達到1000萬給予1萬元一次性獎勵,單家企業年度獎勵金額不超過100萬元”進行獎勵。
12.按照《同安區積極應對新冠肺炎疫情影響推動商貿流通穩增長若干措施》中“支持商貿企業做大做強:對于月度首次履行納稅納統義務的限上商貿企業,當年度銷售額每增加1個億給予追加1萬元一次性獎勵,單家企業年度獎勵金額不超過15萬元。”進行獎勵。
13.技術服務型生物醫藥企業參照生物醫藥工業企業給予獎勵。
14.享受經營貢獻獎勵的主體須為享受該獎勵期間主動履行納稅納統義務的規模以上工業企業或限上商貿業企業。
四、其他注意事項
?。ㄒ唬┍敬胧┻m用于工商注冊地和稅收歸屬地均在同安轄區內、未被列入失信聯合懲戒和未存在公安涉黑涉惡問題的具備獨立法人資格的企業和機構,要求企業和機構從事包括藥品、醫療器械(含檢測試劑)、醫用衛生材料、?;?、特殊醫學用途配方食品等領域的研發、生產、流通、技術服務。
?。ǘ┍敬胧┰瓌t上可與市級政策疊加享受,但市級扶持政策由區級財政承擔的部分,不可疊加享受。企業和機構可按擇優但不重復原則,享受由區級財政承擔的各類補助和獎勵資金。本措施涉及的扶持資金從年度安排預算的科技三項經費列支,實行總額控制。
?。ㄈ┫硎鼙敬胧┓龀仲Y金的企業和機構,采取弄虛作假等不誠信手段騙取扶持資金的,一經發現,將依法采取措施予以追究。招拍掛取得項目用地的企業和機構,如未達到招拍掛條件的產值、稅收等產出要求,則不享受本政策規定。
?。ㄋ模┍敬胧┯赏矃^工業和信息化局負責解釋和執行,自2022年7月21日起施行,本措施獎勵和補貼資金支持年度為2022年至2024年。
五、聯系方式
聯系科室:同安區工業和信息化局科信科
聯系電話:0592-7010611
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